江蘇省市場監督管理局關于印發《江蘇省食品生產企業
落實食品安全主體責任規定(試行)》的通知
發布日期:2021-01-27 15:51 來源:江蘇省人民政府辦公廳 字體:[ ]

蘇市監規〔2020〕9號


各設區市市場監管局:

《江蘇省食品生產企業落實食品安全主體責任規定(試行)》已經省市場監管局局務會議審議通過,現印發給你們,請認真遵照執行。

 

                             江蘇省市場監督管理局

                             2020年12月21日

 

江蘇省食品生產企業落實食品安全主體責任規定(試行)

 

第一章 總 則

第一條 為進一步落實全省食品生產企業食品安全主體責任,保證食品安全,根據《中華人民共和國食品安全法》(以下簡稱“《食品安全法》”)及其實施條例等法律、法規、規章和食品安全標準等規范要求,結合本省實際,制定本規定。

第二條 江蘇省行政區域內的食品(含食品添加劑和特殊食品)獲證生產企業(以下簡稱“食品生產企業”)落實食品安全主體責任應當按照本規定執行。食品安全法律、法規、規章和食品安全標準等另有規定的,從其規定。

第三條 食品生產企業對其生產食品的安全負責。食品生產企業應當依照法律、法規、規章和食品安全標準等從事生產經營活動,保證食品安全,誠信自律,對社會和公眾負責,接受社會監督,承擔社會責任。生產銷售不符合食品安全標準或者有證據證明可能危害人體健康的不安全食品,應當承擔相應的法律責任。

第四條 食品生產企業有責任和義務接受并配合各級食品安全監管部門對企業落實食品安全主體責任的監督檢查工作,不得拒絕、阻撓、干涉依法開展的食品安全監督檢查、食品安全事故調查處理及監督抽檢監測等工作。

第五條 鼓勵行業協會發揮行業自律作用,通過開展培訓、搭建平臺、提供服務、行業指導等方式,推動食品生產企業落實食品安全主體責任。

第二章 食品生產企業食品安全管理及制度

第六條 食品生產企業應當按照以下要求保持生產許可資質的一致性:

(一)食品生產許可證載明的企業名稱應當與營業執照一致;

(二)企業住所、實際生產地址、生產食品類別、類別名稱和品種明細等應當與食品生產許可證載明的內容一致;

(三)食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等事項發生變化,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,應當在變化后10個工作日內向原發證部門提出變更申請;

(四)生產場所遷址的,應當重新申請食品生產許可;

(五)食品生產許可證副本載明的同一食品類別內事項發生變化的,應當在變化后10個工作日內向原發證部門報告。

第七條 食品生產企業委托生產食品的,應當委托取得相應食品生產許可的生產企業生產,并對其生產行為進行監督,對委托生產的食品的安全負責。被委托企業應當依照法律、法規、規章、食品安全標準以及合同約定進行生產,對生產行為負責,并接受委托方的監督。

第八條 食品生產企業的主要負責人應當落實企業食品安全管理制度,對企業的食品安全工作全面負責,建立并落實企業的食品安全責任制,加強供貨者管理、進貨查驗和生產過程控制、出廠檢驗、食品安全自查等工作。

食品生產企業應當根據企業規模配備具有食品生產安全知識、負責本企業食品安全具體管理工作的專職或兼職食品安全管理人員。包括企業主要負責人、食品安全管理負責人、生產管理負責人、采購管理負責人、倉庫管理負責人、檢驗管理負責人等。食品生產企業的主要負責人應當根據食品安全管理需要,書面授權食品安全管理人員食品安全管理職責。食品安全管理人員按照被授予的食品安全管理職責分別負責相應食品安全管理工作。

食品生產企業應當根據企業規模和所生產的食品種類、工藝設備等合理設置食品生產工作崗位,配備具有食品生產專業知識、對食品安全管理提供專業技術支撐的專職或兼職食品安全專業技術人員。食品安全專業技術人員應當具有食品科學、化學、醫學、機械等一方面或多方面的專業知識,并按實際崗位履行食品安全責任。

第九條 食品生產企業不得聘用《食品安全法》規定的受到從業禁止的人員擔任主要負責人和食品安全管理人員,也不得聘任其實際從事食品安全管理工作。

第十條 食品生產企業應當按照食品安全法律、法規、規章和食品安全標準等要求,建立健全并落實食品安全管理制度。

食品安全管理制度應當根據企業的生產規模、食品的種類特性和工藝技術制定,根據生產實際和實施經驗不斷完善。食品安全管理制度涵蓋實施部門、工作內容、工作要求和記錄要求等內容,經食品生產企業主要負責人批準后實施,同時應當注明批準人、批準日期和實施日期,確保實際使用的制度文件均為有效版本。

食品生產企業食品安全管理制度應當包括以下方面:

(一)食品安全管理機構和人員管理制度;

(二)食品原料、食品添加劑和食品相關產品(包括食品包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑等,下同)的進貨查驗記錄制度和運輸、貯存管理制度;

(三)生產過程控制及關鍵點控制記錄制度;

(四)食品添加劑及食品工業用加工助劑、清潔劑、消毒劑等使用管理制度;

(五)生產衛生管理制度。包括食品加工人員和食品生產衛生管理制度,生產環境、食品加工人員、設備及設施等的衛生監控制度,工作服清洗保潔制度,清潔消毒制度和清潔消毒用具管理制度等;

(六)食品出廠檢驗記錄制度;

(七)從業人員健康管理制度;

(八)不安全食品召回制度;

(九)不合格品管理制度;

(十)食品安全事故處置制度;

(十一)實驗室管理制度;

(十二)產品留樣制度;

(十三)設備保養和維修制度;

(十四)防止物理、化學、生物污染管理制度;

(十五)食品倉儲和運輸交付控制制度(含銷售記錄制度);

(十六)主要負責人、食品安全管理人員、食品安全專業技術人員、從業人員培訓考核制度;

(十七)食品安全可追溯制度;

(十八)標簽標識、說明書管理制度(說明書僅適用于食品添加劑生產企業);

(十九)廢棄物存放和清除制度;

(二十)蟲害控制管理制度;

(二十一)文件管理制度;

(二十二)標準管理制度;

(二十三)客戶投訴管理制度;

(二十四)食品安全自查與報告制度;

(二十五)法律法規和標準等要求的其他制度。

食品生產企業可以根據企業規模等實際情況單獨或合并上述制度,但應當包括上述制度內容。

食品安全管理制度應當符合企業實際,鼓勵學習借鑒先進的管理制度,但不得照抄照搬直接使用其他企業制度,或直接使用通用性的制度模版。

食品生產企業應當對食品安全管理制度執行情況進行及時、準確、真實的記錄。鼓勵企業對食品安全管理制度執行情況進行內審。

第十一條 食品生產企業應當根據企業主要負責人、食品安全管理人員、食品安全專業技術人員和從業人員的不同特點和實際需求,制定和實施年度食品安全培訓考核計劃。培訓考核內容應當包含食品安全法律、法規、規章、食品安全標準、食品安全規定、企業的食品安全管理制度和崗位操作技能。當上述內容更新時,應當及時開展培訓和考核。經考核不具備食品安全管理能力的,不得上崗。

食品生產企業應當定期審核和修訂培訓考核計劃,評估培訓考核效果,并將培訓考核計劃、培訓考核情況及評估效果記入培訓考核檔案,檔案記錄至少保存兩年。

第十二條 食品生產企業每年對企業主要負責人、食品安全管理人員、食品安全專業技術人員和從業人員的培訓不得少于四十小時。

第十三條 食品生產企業主要負責人和食品安全管理人員應當按照《市場監管總局關于開展食品安全管理人員監督抽查考核有關事宜的公告》要求,接受食品安全監管部門的隨機監督抽查考核。抽考不合格的,應當參加補考??己瞬缓细竦?,不得擔任主要負責人及從事食品安全管理工作。

第十四條 從事直接接觸入口食品工作的從業人員應當每年進行健康體檢,取得健康證明后方可上崗工作。健康證明應當在食品生產經營范圍內適用?;加袊鴦赵盒l生行政部門《有礙食品安全的疾病目錄》中規定疾病的人員,不得從事直接接觸入口食品的工作。從業人員應當關注自身健康狀況,發現法律禁止從事直接接觸入口食品工作疾病的,應當及時向所在生產企業報告。食品生產企業發現從業人員患上述疾病的,應當及時采取調整工作崗位等措施。

第三章 生產場所、設備設施與生產環境條件

第十五條 食品生產企業應當具有《食品安全法》規定的與其生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所以及生產設備設施。食品生產企業的廠房選址、廠區環境和車間的設計、布局、結構、建設用材料、設備設施等應當符合《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB14881)、《食品安全國家標準食品添加劑生產通用衛生規范》(GB31647)、各類食品生產衛生規范以及各類食品生產許可審查細則的相應規定。生產保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的,還應當符合良好生產規范的相應要求。

第十六條 食品生產場所、設備設施與生產環境條件不再符合食品安全法律、法規、規章和食品安全標準等要求的,應當立即按照有關要求進行糾正,確保符合要求。

第十七條 食品生產場所、設備設施與生產環境條件發生變化的,食品生產企業應當分析可能帶來的食品安全隱患,必要時采取相應的控制措施,確保不影響食品安全。若涉及食品生產者名稱、現有設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食品類別等變化情形,需要變更食品生產許可證載明的許可事項的,應當按照《食品生產許可管理辦法》的規定向原發證部門辦理變更手續。

第四章 原輔料進貨查驗及貯存

第十八條 鼓勵食品生產企業對食品原料、食品添加劑、食品相關產品進行供應商評價。供應商評價的方法和內容包括:

(一)書面評價。索取并審核供應商營業執照、列入許可制度管理產品的相關許可證、產品質量合格檢驗報告、入境貨物檢驗檢疫證明及其他能夠證明供應商食品安全和產品質量控制能力的材料;

(二)樣品評價??梢愿鶕嶋H需要采用圖片評價、感官評價、小樣檢測等各種方式進行評價;

(三)現場評價。必要時對供應商生產現場、質量保證能力、檢驗能力進行評價。

經評價符合條件的供應商,經企業主要負責人或其授權人員批準后確定為合格供應商。每年定期對合格供應商開展跟蹤評價,建立供應商退出機制,對不符合要求的供應商停止供應資格。

第十九條 食品生產企業應當進行進貨查驗。

(一)食品生產企業從國內生產企業采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品時,應當查驗供貨企業的營業執照、生產許可證(指按照相關法律法規規定,應當取得許可的)和與購進產品批次相適應的合格證明等文件,如檢驗報告等,并與購買憑證一起留存。

從國內經營單位采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品的,除查驗上述材料外,還應當查驗經營單位的營業執照、食品經營許可證(指按照相關法律法規規定,應當取得許可的)等文件。食品原料為畜禽肉的,還應當查驗動物檢疫合格證明、肉品品質合格證明等,并與購買憑證一起留存。

(二)食品生產企業直接采購經法定檢驗的進口食品原料、食品添加劑、食品相關產品時,應當向國外企業或其代理商索取有效的且與進口產品批次相適應的海關部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明,并與購買憑證一起留存。

從國內市場采購進口原料的,在查驗上述材料的同時,還應當查驗國內供貨者的相關資質,并與購買憑證一起留存。

(三)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料、食品添加劑、食品相關產品,食品生產企業應當按照食品安全標準等逐批自行檢驗或委托檢驗,并保存檢驗記錄。

(四)鼓勵食品生產企業在一次性大量采購食品原料、食品添加劑、食品相關產品時,除查驗供貨單位提供的與購進產品批次相適應的合格證明之外,對其逐批進行自行檢驗或委托檢驗。

企業生產加工食品所使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產品的品種應當與進貨查驗記錄內容一致。

第二十條 食品添加劑生產企業進行進貨查驗時,還應當符合以下要求:

(一)生產單一品種食品添加劑所用原輔料,應當按照原輔料產品標準規定的原輔料質量規格要求采購和驗收。食品添加劑產品標準中對原料級別作出規定的,生產企業應當采購使用相應級別或質量更高的原料;對原料級別未作具體規定的,生產企業在符合食品安全國家標準的前提下,可自行選擇原料級別;

(二)生產復配食品添加劑采購使用的各種食品添加劑應當符合GB2760及相關公告的要求;

(三)生產復配營養強化劑所用的各種營養強化劑應當符合GB14880及相關公告的要求;

(四)生產食品用香精所使用的原輔料:

(1)使用的食品用天然香料應當符合GB2760表B.2《允許使用的食品用天然香料名單》、GB29938中表B.1《海產品來源的食品用天然香料名單》以及相關公告的要求;

(2)使用的食品用合成香料應當分別符合GB2760表B.3《允許使用的食品用合成香料名單》以及相關公告的要求;

(3)使用的輔料應當符合GB30616中表A.1《溶劑及載體》和A.2《其他輔料》的要求;

(五)生產食品用天然香料所使用的原輔料:

(1)使用的提取溶劑種類應當符合GB29938中表A.1《食品用天然香料允許使用的提取溶劑名單》的要求;

(2)使用的酶制劑應當符合GB2760中食品用酶制劑及其來源名單和相關公告的要求;

(3)使用的菌種應當符合原衛生部公布的《可用于食品的菌種名單》《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》及相關公告的要求;

(六)生產食品工業用酶制劑的來源和供體應當符合GB2760中表C.3《食品用酶制劑及其來源名單》以及相關公告的要求;

(七)生產膠基的所用配料,包括使用的天然橡膠、合成橡膠、樹脂、蠟類、乳化劑、軟化劑、抗氧化劑、防腐劑以及填充劑等應當符合GB29987中表A.1《膠基允許使用的配料物質名單》的要求。

第二十一條 食品生產企業采購與食品直接接觸的生產設備,應當明確與食品接觸材料的技術要求。設備驗收時,應當按照《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB14881)或《食品安全國家標準食品添加劑生產通用衛生規范》(GB31647)等有關要求對設備性能及重要部位的材質進行評價。

第二十二條 進貨查驗合格的食品原料、食品添加劑和食品相關產品,應當由食品生產企業有關部門通知入庫,按照其不同性質分設貯存場所,或分區域碼放,并有明確標識,防止交叉污染。必要時應當有溫、濕度控制措施。

進貨查驗不合格的,應當在指定區域與合格品分開放置并明顯標識,采取有效措施防止誤用。不合格原輔料應當及時進行退貨、換貨、報廢等處理,同時做好相應記錄。

第二十三條 存放進貨查驗合格的食品原料、食品添加劑和食品相關產品的原輔料倉庫應當專人管理,定期檢查質量和衛生情況,及時清理變質或超過保質期的產品。不得存放回收食品、非食品原料和食品添加劑以外的化學物質。出貨時應當遵循先進先出的原則,必要時應當根據其不同特性確定出貨順序。

清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃料等物質應當分別安全包裝,明確標識,并應當與食品原料、食品添加劑、食品相關產品、半成品、成品等分隔放置。

第二十四條 食品生產企業的進貨查驗記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月。沒有明確保質期的,保存期限不得少于兩年。

第五章 生產過程控制

第二十五條 在加工前,宜對食品原料、食品添加劑和食品相關產品進行感官檢驗,必要時應當進行實驗室檢驗。檢驗發現食品安全項目指標異常的,應當查明原因;不符合食品安全標準的,不得使用。

第二十六條 食品原料、食品添加劑和食品包裝材料等進入生產區域時,應當設有一定的緩沖區域,必要時應當進行清洗消毒,防止交叉污染。

第二十七條 食品、食品添加劑、保健食品、粉狀嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品生產企業廠房及設施的衛生管理、食品加工人員的衛生要求、蟲害控制、廢棄物處理、工作服管理應當分別符合《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB14881)、《食品安全國家標準食品添加劑生產通用衛生規范》(GB31647)、《食品安全國家標準保健食品良好生產規范》(GB17405)、《食品安全國家標準粉狀嬰幼兒配方食品良好生產規范》(GB23790)、《食品安全國家標準特殊醫學用途配方食品良好生產規范》(GB29923)的相關要求。生產保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業,應當按照良好生產規范的要求建立與所生產食品相適應的生產質量管理體系。

第二十八條 食品生產企業應當按照生產工藝的先后次序和產品特點,將原輔料處理、半成品處理和成品加工等工序分開設置,防止前后工序相互交叉污染。各工序應當避免積壓原料和半成品,防止食品原料、半成品及成品變質。

第二十九條 食品生產企業應當根據產品工藝特點和生產貯存的衛生要求,按照食品安全標準、各類食品生產許可審查細則等規定,確定生產關鍵控制點,制定工藝作業指導書,并實施控制要求,做好記錄。生產過程中有不符合控制要求的,應當立即查明原因并采取措施整改。

第三十條 食品生產企業的加工用水應當符合《生活飲用水衛生標準》(GB5749)的規定。使用地表水或地下水為水源的,其水源質量應當分別符合《地表水環境質量標準》(GB3838)、《地下水質量標準》(GB/T14848)的要求,經處理后的食品加工用水應當滿足《生活飲用水衛生標準》(GB5749)的規定。有特殊要求的還應當符合相應規定。

食品加工用水與其他不與食品接觸的用水(如間接冷卻水、污水或廢水等)應當以完全分離的管路輸送,避免交叉污染。各管路系統應當明確標識。

第三十一條 食品生產企業按照食品添加劑使用制度使用食品添加劑時,應當做到以下要求:

(一)食品添加劑應當專庫或專區(柜)存放,專人管理,不得隨意取用。計量器具精度應當符合要求,并在檢定/校準有效期內使用。工具、容器應當使用無毒無害、無異味的材料制成,并符合食品安全標準;

(二)相關人員應當熟悉與食品添加劑有關的法律法規和專業知識,嚴格按照《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》(GB14880)和國家衛健委的公告等規定使用食品添加劑。應當按照確定的產品配方及食品添加劑的特性,做好配料工作,防止超范圍或超限量使用食品添加劑,要在達到預期效果的前提下盡可能降低在食品中的用量。使用食品添加劑前,應當對其相關信息進行復核,與產品配方相符后方可投入使用;

(三)不得使用無標簽標識和說明書、標識不清、標識不符合要求及來源不明的食品添加劑。嚴禁使用食品添加劑以外的非食用化學物質和其他可能危害人體健康的物質。發現不符合要求或可疑添加物的,要立即停止使用;

(四)應當根據食品添加劑的物理、化學、生物性質、用途和產品配方要求以及產品生產工藝,合理科學進行配制,防止不合理添加或配制造成不當的物理化學變化甚至產生有毒有害物質,防止混合不均、含量不穩;

(五)在計算終產品中的食品添加劑添加量時,應當考慮配料表中各成分的帶入可能,確保終產品食品添加劑含量符合GB2760、GB14880的有關規定;

(六)應當如實記錄所使用食品添加劑的名稱或代碼、批次、用量等信息,并經復核確認;

(七)必要時,應當根據《食品安全國家標準食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品安全國家標準食品營養強化劑使用標準》(GB14880)和國家衛健委的公告等規定,對終產品中食品添加劑的含量進行驗證,發現超范圍、超限量添加的,應當查明原因立即整改。

第三十二條 食品生產企業應當按照防止物理污染管理制度降低生產加工過程中的物理污染風險。應當通過采取設備維護、衛生管理、現場管理、外來人員管理、加工過程監督及設置篩網、金檢儀等措施,最大程度降低食品受到玻璃、金屬、塑膠等異物污染的風險。進行現場維修、維護及施工等工作時,應當采取適當措施避免異物、異味、碎屑等污染食品。

第三十三條 食品生產企業應當按照防止化學污染管理制度降低生產加工過程中的化學污染風險。嚴格按照食品安全標準的要求使用食品添加劑,不得使用非食用物質和其他可能危害人體健康的物質。潤滑生產設備上可能直接或間接接觸食品的活動部件,應當使用食用油脂或能保證食品安全要求的其他油脂。除清潔消毒必需和工藝需要,不應在生產場所使用和存放可能污染食品的化學制劑。車間使用殺蟲劑及進行食品生產設備清洗時,應當在停工期間進行,并在相應工作結束后將受污染的設備、工具和容器進行徹底清洗,除去殘留。

采用化學法工藝生產食品添加劑,應當嚴格控制投料順序和反應參數,對有可能產生影響產品質量的副反應應有監控設備及手段。采用萃取工藝生產食品添加劑,應當嚴格控制萃取過程參數,嚴格控制溶劑殘留量。生產、使用強酸強堿等腐蝕性化學物質的場所應當有明顯的警示標志,并應當設置事故應急處理措施。

第三十四條 食品生產企業應當按照清潔消毒制度或防止生物污染管理制度采取措施,降低生產加工過程中的生物污染風險,并根據產品特點確定關鍵控制環節進行微生物監控。必要時應當建立食品加工過程的微生物監控程序。

有微生物控制要求的食品添加劑生產企業應當建立加工過程的微生物監控程序。微生物監控程序參照《食品安全國家標準食品生產通用衛生規范》(GB14881)附錄A《食品加工過程的微生物監控程序指南》,結合生產工藝及產品特點制定。

第三十五條 食品生產企業應當嚴格按照食品安全標準、經備案有效的企業標準、各類食品生產許可審查細則等規定的原料和生產工藝組織生產,確保產品質量符合要求。食品添加劑生產企業可以使用食品安全國家標準規定的原料、工藝生產的食品添加劑半成品,采用進一步加工或提純等方法生產食品添加劑。食品安全國家標準未規定生產工藝的食品添加劑,生產企業應當加強生產過程管理,不得使用可能會給人體帶來健康風險的生產工藝組織生產。

第三十六條 食品添加劑生產企業應當避免在同一生產線或生產設備上生產加工原料不同的產品,防止發生交叉污染。確需共線生產的,應當制定清潔消毒制度,在產品切換時對生產線或生產設備進行清潔,必要時應當進行消毒,并驗證清潔消毒效果,確保食品添加劑不受污染。

第三十七條 食品生產過程中一旦發現存在食品安全風險時,應當組織有關人員對風險進行評估,根據風險嚴重程度,視情立即停產或整改,并報告相關負責人隔離不合格品或可疑產品,經確認存在食品安全隱患的,按照有關程序進行無害化處置。

第三十八條 食品生產企業應當按照《食品安全法》《食品安全國家標準預包裝食品標簽通則》(GB7718)、《食品安全國家標準預包裝食品營養標簽通則》(GB28050)、《食品安全國家標準預包裝特殊膳食用食品標簽》(GB13432)、《食品安全國家標準食品添加劑標識通則》(GB29924)及有關產品標準等要求對產品標簽及說明書進行標示。

第三十九條 鼓勵食品生產企業符合良好生產規范(GMP)要求,實施危害分析與關鍵控制點(HACCP)、ISO22000等體系,提高食品安全管理水平。

第六章 產品檢驗及留樣

第四十條 食品生產企業對食品原料、食品添加劑、食品相關產品、生產環境、試制品、半成品、成品等進行檢驗時,可以自行檢驗,也可以委托符合《食品安全法》規定的食品檢驗機構進行檢驗。特殊食品有特別規定的,應當符合相應的規定。

第四十一條 實施自行檢驗的食品生產企業,應當具備與所檢項目適應的檢驗室和檢驗能力。應當配備經專業培訓、考核合格且具備相應能力的檢驗人員,按規定的檢驗方法檢驗。每年應當與有食品檢驗資質的檢驗機構進行一次比對試驗,建立并保存比對記錄。應當保證出具的檢驗數據和結論客觀、公正,并對出具的食品檢驗報告負責,不得出具虛假檢驗報告。檢驗儀器設備應當按期檢定,應當具備所需的試劑和耗材。應當妥善保存原始記錄和檢驗報告。

第四十二條 實施委托檢驗的食品生產企業,應當與有食品檢驗資質的檢驗機構簽訂委托檢驗合同,明確委托期限、檢驗批次、項目、報告要求等,企業應當記錄并妥善保存本企業生產每批次產品的委托檢驗的信息和報告。

第四十三條 食品生產企業應當綜合考慮產品特性、工藝特點、原料控制情況、食品安全標準和生產許可審查細則等因素合理確定原料、半成品、生產環境等檢驗項目和檢驗頻次以有效驗證生產過程中的控制措施。出廠檢驗應當按照食品安全標準進行,規定可以使用快檢方法的,企業應當定期進行比對,確保數據準確性。產品檢驗合格后方可放行或者銷售。

同一品種不同包裝的產品,不受包裝規格和包裝形式影響的檢驗項目可以一并檢驗。

第四十四條 企業應當按規定保存出廠檢驗留存樣品。直接入口食品留樣產品的包裝、規格等應當與出廠銷售的產品相一致,留樣食品(不含食品添加劑)的批號應當與實際生產相符。食品(不含食品添加劑)保質期少于兩年的,保存期限不得少于食品的保質期;食品(不含食品添加劑)保質期超過兩年的,保存期限不得少于兩年。食品添加劑留樣保存時間不得少于保質期。特殊食品有特別規定的,應當符合相應的規定。

第四十五條 食品生產企業檢驗記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月;沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年。

在線檢驗和自動檢驗項目的記錄應當有數據采集和保存制度,其檢驗記錄保存期限依前款要求執行。特殊食品有特別規定的,應當符合相應的規定。

第七章 成品貯存和交付控制

第四十六條 食品生產企業應當根據食品的特點和衛生需要選擇適宜的貯存和運輸條件,必要時應當配備保溫、冷藏、保鮮等設施,并保持有效運行。食品生產企業委托貯存、運輸食品的,應當對受托方的食品安全保障能力進行審核,并監督受托方按照保證食品安全的要求貯存、運輸食品。不得將食品與有毒、有害、有異味的物品一同貯存運輸。

第四十七條 貯存、運輸和裝卸食品的容器、工器具和設備應當安全、無害,保持清潔,降低食品污染的風險。運輸過程應當根據產品特性,采取防塵、防潮、防曬等防護措施,防止產品受到不良影響。

第四十八條 食品生產企業的銷售記錄應當如實記錄食品的名稱、規格、數量、生產日期或者生產批號、檢驗合格證號、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月,沒有明確保質期的,保存期限不得少于二年。

第八章 不合格品管理、食品召回、食品安全事故處置及追溯體系

第四十九條 不合格品包括不符合質量控制要求的原輔料(食品原料、食品添加劑、食品相關產品)、半成品、成品。食品生產企業應當在原輔料、成品等倉庫將不合格品分開存放,明確標識,并有防止誤用措施。應當按照不合格品管理制度及時做好不合格品的處置,并記錄相關處置情況。

第五十條 食品生產企業發現其生產的已上市銷售的食品不符合食品安全國家標準或者有證據證明可能危害人體健康的,或者食品的標簽標識、說明書不符合食品安全國家標準的,應當立即停止生產經營,并按照《食品召回管理辦法》的要求,制定召回計劃,發布召回公告,召回已經上市銷售的食品,并做好不安全食品召回記錄。

標簽、標識存在瑕疵,但不存在虛假內容、不會誤導消費者,食用后不會造成健康損害的食品,食品生產者應當改正,可以自愿召回。

第五十一條 食品生產企業應當依據法律法規的規定,對因停止生產經營、召回等原因退出市場的不安全食品采取補救、無害化處理、銷毀等處置措施。屬于違法添加非食用物質、腐敗變質、病死畜禽等嚴重危害人體健康和生命安全的不安全食品,食品生產企業應當立即就地銷毀。屬于因標簽、標識等不符合食品安全標準而被召回的食品,食品生產者可以在采取補救措施且能保證食品安全的情況下繼續銷售,銷售時應當向消費者明示補救措施。

第五十二條 不安全食品召回記錄和處理記錄的保存期限不得少于兩年。

第五十三條 食品生產企業應當制定食品安全應急預案,并定期開展食品安全應急演練,并做好演練記錄。應當制定食品安全事故處置方案,定期檢查本企業各項食品安全防范措施的落實情況,及時消除事故隱患。發生食品安全事故的,應當有處置食品安全事故的記錄。

第五十四條 發生食品安全事故的食品生產企業應當立即采取措施,防止事故擴大。事故食品生產企業應當及時向所在縣級食品安全監督管理、衛生行政部門報告。不得對食品安全事故隱瞞、謊報、緩報,不得隱匿、偽造、毀滅有關證據。

第五十五條 食品生產企業應當建立食品安全追溯體系,完整、真實地記錄食品生產中產品、采購、加工、設備設施、貯存、檢驗、銷售、召回、銷毀、投訴等各環節信息,確保對產品從原料采購到產品銷售的所有環節都可進行有效追溯。鼓勵食品生產企業采用信息化手段建立追溯體系。不具備信息化條件的,可采用紙質記錄等實現可追溯。信息記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月,沒有明確保質期的,保存期限不得少于兩年。

第九章 廣告與入網交易管理

第五十六條 食品生產企業對食品廣告內容的真實性、合法性負責,不得含有虛假內容,不得涉及疾病預防、治療功能。保健食品廣告還應當聲明“本品不能代替藥物”;其內容應當經省市場監管局審查批準,取得保健食品廣告批準文件。特殊醫學用途配方食品廣告適用《中華人民共和國廣告法》和其他法律、行政法規關于藥品廣告管理的規定。

禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內的任何方式對食品進行虛假宣傳。

第五十七條 通過網絡食品交易第三方平臺或者自建網站進行交易的食品生產企業(簡稱入網食品生產企業)應當依法取得生產許可,按照生產許可類別范圍銷售食品。通過第三方平臺進行交易的,應當在其經營活動主頁顯著位置公示食品生產許可證;通過自建網站交易的,應當在其網站首頁顯著位置公示營業執照和食品生產許可證。入網銷售特殊食品的(特殊醫學用途配方食品中特定全營養配方食品除外),還應當依法公示產品注冊證書或者備案憑證,持有廣告審查批準文號的還應當公示廣告審查批準文號,并鏈接至市場監管部門網站對應的數據查詢頁面。

第五十八條 通過自建網站進行交易的食品生產企業,應當在通信主管部門批準或備案后三十個工作日內,按照所在設區市有關規定向負責備案工作的市場監管局備案。備案內容包括域名、IP地址、電信業務經營許可證或者備案證明文件、企業名稱、法定代表人或者負責人姓名等。備案內容發生變化的,應當自變化發生之日起三十個工作日內向原備案機關提交變更說明及相關證明文件。

第五十九條 網絡交易的食品有保鮮、保溫、冷藏或者冷凍等特殊貯存條件要求的,入網食品生產企業應當采取能夠保證食品安全的貯存、運輸措施,或者委托具備相應貯存、運輸能力的企業貯存、配送。

第六十條 通過自建網站交易的食品生產企業應當記錄、保存食品交易信息,保存時間不得少于產品保質期滿后6個月;沒有明確保質期的,保存時間不得少于2年。通過第三方平臺交易的食品生產企業,其相應記錄保存由第三方平臺負責。

第六十一條 入網食品生產企業在網上刊載的食品名稱、成分或者配料表、產地、保質期、貯存條件,生產者名稱、地址等信息應當與食品標簽或者標識一致;網上刊載的非保健食品信息不得明示或者暗示具有保健功能;網上刊載的保健食品注冊證書或者備案憑證等信息應當與注冊或者備案信息一致;網上刊載的嬰幼兒配方乳粉產品信息不得明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、提高免疫力、保護腸道等功能或者保健作用;對在貯存、運輸、食用等方面有特殊要求的食品,應當在網上刊載的食品信息中予以說明和提示。

第十章 食品安全自查與報告

第六十二條 食品生產企業應當建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進行檢查評價。食品生產企業可以自行開展自查工作,也可以委托第三方評價機構組織開展自查工作。

食品安全自查制度應當至少包括以下內容:

(一)自查目的及適用范圍;

(二)自查范圍和內容;

(三)部門分工及各自人員職責;

(四)自查組織實施(包括自查準備、自查計劃、自查頻次、自查項目、自查實施、自查匯總、整改措施、自查報告、整改驗收、緊急處置方案、自查檔案管理等);

(五)自查評價及結果運用(包括問題的原因分析、整改、制度的完善、對相關責任人的處理)。

第六十三條 食品安全自查由企業主要負責人或食品安全管理負責人組織實施。分為常規自查和專項自查。

常規自查是指食品生產企業對食品生產過程中執行法律、法規、規章、食品安全標準及管理制度等執行情況開展的全面檢查。

專項自查是指食品生產企業對食品生產過程中持續有效保持某許可條件,或者根據食品安全風險隱患信息,或者應食品安全監管部門的要求等情形,對法律、法規、規章、食品安全標準及管理制度等方面內容開展有針對性的專項檢查。

第六十四條 常規自查至少要包括以下內容:

(一)食品生產企業的有關資質、生產環境條件、進貨查驗、生產過程控制、產品檢驗、貯存及交付控制、食品標簽標識、不合格品、回收食品、廢棄油脂管理和食品召回、從業人員管理、食品安全事故處置情況等;

(二)食品生產企業對常規自查發現問題的評價及整改情況;

(三)專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產企業的自查內容還應當包括質量管理體系運行等情況;

(四)法律法規規章及食品安全標準規定需要自查的其他內容。

第六十五條 有以下情形之一的,食品生產企業應當開展專項自查:

(一)發現存在導致發生食品安全事故潛在風險和食品安全問題的;

(二)消費者投訴舉報、媒體曝光等反映存在食品安全問題的;

(三)涉及行業共性食品安全問題的;

(四)食品安全監管部門在案件查處、監督檢查中發現食品安全問題的;

(五)抽檢監測不合格或被約談告知食品安全風險隱患和食品安全問題的;

(六)為重大活動提供食品保障的;

(七)生產企業認為需要自查的;

(八)停產半年以上恢復生產的;

(九)各級政府及食品安全監管部門要求需要專項自查的其他事項。

第六十六條 食品生產企業組織實施自查應當對照《江蘇省食品生產企業食品安全自查表》《江蘇省食品添加劑生產企業食品安全自查表》(包括自查內容、企業整改情況和自查報告)(附件1、2)執行,應當結合自身生產情況細化和補充自查內容實施自查。保健食品企業應當按照《保健食品生產質量管理體系自查表》《保健食品生產企業自查報告》(附件3、4)自查并撰寫報告。自查表一式三份,由企業主要負責人或食品安全管理負責人簽名并加蓋公章后,一份交食品安全日常監管部門,一份入《江蘇省食品生產企業安全信息公示欄》予以公示,一份企業存檔。

第六十七條 食品生產企業除專項自查外,按照以下頻次開展常規自查:

(一)風險等級為A、B級風險的食品生產企業,原則上每年至少自查1次;

(二)風險等級為C、D級風險的食品生產企業,原則上每年至少自查2次。

季節性食品生產企業,應當在生產季內盡快完成食品安全自查工作。

第六十八條 食品生產企業在自查過程中發現生產條件發生變化,不再符合食品安全要求,但沒有食品安全事故潛在風險的,應當分析原因,立即采取整改措施,消除安全隱患,并如實記錄。整改時間原則上不超過七個工作日,特殊情況經食品生產企業主要負責人批準可適當延長整改時間。

第六十九條 食品生產企業在自查過程中發現有發生食品安全事故潛在風險的,應當立即停止食品生產活動,并向所在地食品安全日常監管部門報告。

因季節性或者其他原因停產半年以上的,恢復生產時應當組織實施自查,并向所在地食品安全日常監管部門報告。

專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品生產企業還應當按照企業的自查頻次數向所在地食品安全日常監管部門報告對其生產質量管理體系運行的自查情況。

企業應當在完成自查的一個月內向食品安全日常監管部門提交《江蘇省食品生產企業食品安全自查表》或者《江蘇省食品添加劑生產企業食品安全自查表》。企業本年度的所有常規自查和專項自查表原則上應當于該年11月30日前提交完畢。

食品安全法律、法規、規章和食品安全標準中對報告情形另有規定的,應當一并執行。

第七十條 食品生產企業自查發現的問題,若屬于制度缺失因素造成的,應當對制度進行完善,彌補漏洞;若屬于人為因素造成的,應當采取責任追究、培訓考核、調離崗位等措施,保證崗位人員符合食品安全保障要求。

第七十一條 食品生產企業應當對自查和報告的真實性負責。同時應當將自查形成的有關材料納入檔案管理,保存期限不得少于兩年。鼓勵企業采用先進技術和管理規范,建立食品安全自查電子檔案。

第七十二條 食品生產企業未按照本規定的要求履行食品安全自查及報告制度,未認真開展自查、發現問題不如實記錄報告的,下一年度風險等級視情況調高一個或者兩個等級。

第十一章 附 則

第七十三條 法律、法規、規章、食品安全標準及國家市場監管總局有關文件中涉及上述主體責任落實要求發生變化的,以最新要求為準。

第七十四條 本規定由江蘇省市場監督管理局負責解釋。

第七十五條 本規定自2021年2月1日起施行。

(附件詳見PDF版公報)


公報PDF版瀏覽、下載:江蘇省市場監督管理局關于印發《江蘇省食品生產企業落實食品安全主體責任規定(試行)》的通知(蘇市監規〔2020〕9號).pdf

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